CFDA提示新复方大青叶片用药风险
2016-11-01 作者：实习记者 唐诗
本报讯（实习记者 唐诗）国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日发布了《药品不良反应信息通报》，提示关注新复方大青叶片的用药风险。
新复方大青叶片是由四种化药成分组成的中西药复方制剂，常用于伤风感冒，发热头痛等症状。我国药品不良反应监测数据及相关资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。
总局已下发通知，要求药品生产企业修改说明书，相关企业按要求尽快完善药品说明书的安全性信息。所有生产企业需按照新复方大青叶片说明书修订要求提出修订说明书补充申请，并在备案后6个月内，对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
