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京津冀将实现联动监管药品化妆品

2019-12-06

 
本报讯(记者 唐诗) 5日,北京、天津和河北三地药监局共同召开京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会。三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及监管标准。
据悉,三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》等,共同研究信用等级评价体系,共同出台互查互评监督检查细则等制度,共建许可审查员、检查员队伍。
在信息共享方面,三地定期通报药品、医疗器械和化妆品检验监测、不良反应或不良事件等风险管理信息,实现区域性监管信息和数据共享。在加强检查员队伍建设方面,将借助京津冀三地区域企业优势,建立医疗器械监管人员实训基地、医疗器械技术审评培训实践基地。
同时,在案件查办联动机制方面,将建立京津冀快速反应、协同应对的药品、医疗器械和化妆品突发事件应急处置协作机制,通过成立三地协查小组,在案件线索、调查取证、检验监测等方面互相配合支持。

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