北京首个二类创新医疗器械产品上市
2018-06-28
本报讯（记者 唐诗）昨天，医疗器械 “下肢步行机器辅助训练装置” 产品取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，从注册受理至批准注册用时比法定工作时限缩短了一半以上。
据悉，此次获批的“下肢步行机器辅助训练装置”主要用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。下肢运动功能障碍患者通过穿戴“下肢步行机器辅助训练装置”，借助辅助装置如拐杖、助行器等以自然行走步态、真实行走方式，支撑并带动患者进行步行康复训练。
